制劑處方前及處方工藝研究


l  制劑處方前研究

1. 藥物溶解度、PKa、Log P、LogD、pH-溶解度曲線、晶型研究;

2. 各種給藥途徑仿制藥參比制劑反向工程分析;


l  制劑(注射產品、口服制劑)處方工藝研究

1. 針對難溶性藥物提供一體化的解決方案;

2. 針對多肽類藥物口服給藥系統的開發;

3. 復方制劑產品的開發;

4. 口服靶向制劑、緩控釋制劑產品的開發;

5.透皮貼劑、外用制劑、眼科制劑產品的開發;

6. 不同制劑產品輔料控制、中間體及成品質量研究及控制;

7. 影響因素及穩定性研究;

8. 申報資料的撰寫。

以上服務可以是基于已上市藥物開發改良型新藥或1類新藥CMC研究。



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